Un essai clinique pour un éventuel vaccin contre le virus du PCC a débuté jeudi au Royaume-Uni, a déclaré un haut responsable du gouvernement.
« Je suis ravi que les premiers essais sur l’homme d’un vaccin contre le coronavirus aient lieu aujourd’hui ici au Royaume-Uni », a déclaré le secrétaire d’État à la Santé et aux Sffaires sociales, Matt Hancock, dans un communiqué vidéo.
Matt Hancock, également député de West Suffolk, a déclaré que les fonctionnaires « ont tous croisé les doigts pour que tout se passe bien ».
Le vaccin potentiel a été développé par l’université d’Oxford, qui n’a pas répondu immédiatement à une demande d’informations complémentaires. Trois chercheurs principaux ont déclaré mardi que l’essai commencerait cette semaine. L’essai est mené par l’Institut Jenner et l’Oxford Vaccine Group.
Les chercheurs ont annoncé le mois dernier qu’ils ont commencé à sélectionner des volontaires du secteur de la santé pour les essais, qui analyseront la sûreté et l’efficacité du vaccin.
« Cette étude vise à évaluer si les personnes en bonne santé peuvent être protégées contre le covid-19 avec ce nouveau vaccin appelé ChAdOx1 nCoV-19. Elle fournira également des informations précieuses sur les aspects de la sûreté du vaccin et sa capacité à générer de bonnes réponses immunitaires contre le virus », a déclaré l’équipe de recherche dans un post de blog.
Le vaccin est fabriqué à partir du virus ChAdOx1, une version plus faible de l’adénovirus du virus du rhume, qui a été génétiquement modifié pour ne pas se développer chez l’homme.
Du matériel génétique a été ajouté à la composition pour fabriquer des protéines du virus du PCC (Parti communiste chinois) appelées glycoprotéine Spike. L’objectif est que la vaccination déclenche une réponse immunitaire à la protéine qui aidera à empêcher le virus de pénétrer dans les cellules humaines.
Jusqu’à 1 102 personnes seront recrutées sur les sites d’étude à Oxford, Southampton, Londres et Bristol. Certaines recevront le vaccin tandis que d’autres recevront un autre vaccin, MenACWY, utilisé pour protéger contre la méningite et la septicémie, et serviront de groupe de contrôle.
Dix volontaires seront recrutés séparément et recevront deux doses du vaccin covid-19 à quatre semaines d’intervalle.
Le premier jour de l’essai, un volontaire sera vacciné avec le ChAdOx1 nCoV-19 et l’autre avec le MenACWY. Les deux seront suivis pendant 48 heures.
Six autres participants seront vaccinés le troisième jour, et ils seront suivis pendant 48 heures avant que l’essai ne passe à la vaccination d’un plus grand nombre de volontaires.
Les participants recevront un journal dans lequel ils consigneront tous les symptômes qu’ils auront ressentis au cours des sept jours suivant la vaccination et seront invités à noter s’ils ne se sentent pas bien pendant les trois semaines suivantes. Les volontaires participeront à une série de visites de suivi.
Les données permettant de vérifier si le vaccin est efficace pourraient être obtenues dès quelques mois, soit dans un maximum de six mois, en fonction du niveau de transmission dans la communauté. Si le vaccin ne fonctionne pas, l’équipe prévoit de faire le point sur ce qui s’est passé, d’examiner d’autres approches et éventuellement d’arrêter le programme.
« L’équipe d’Oxford a une expérience exceptionnelle de la réponse rapide en matière de vaccins, comme lors de l’épidémie d’Ebola en Afrique de l’Ouest en 2014 », a déclaré le professeur Adrian Hill, directeur de l’Institut Jenner de l’Université d’Oxford, dans une déclaration antérieure. « C’est un défi encore plus grand. Les vaccins sont conçus à partir de zéro et progressent à un rythme sans précédent. L’essai à venir sera crucial pour évaluer la faisabilité de la vaccination contre le covid-19 et pourrait conduire à un déploiement rapide. »
Un autre professeur, Andrew Pollard, a déclaré : « Le lancement des essais cliniques est la première étape des efforts visant à déterminer si le nouveau vaccin développé à l’université d’Oxford fonctionne et pourrait sans danger jouer un rôle central dans la lutte contre le coronavirus pandémique qui sévit dans le monde. »
Une poignée d’autres vaccins sont déjà en cours d’essais sur l’homme, notamment ceux mis au point par les sociétés américaines Moderna et Inovio Pharmaceuticals.
Bien que le vaccin ChAdOx1 ne soit pas près d’être prêt, il est déjà en cours de production.
Le Dr Sandy Douglas, qui dirige le projet de mise à l’échelle de la fabrication du vaccin, a déclaré cette semaine dans un communiqué : « L’ampleur de cette épidémie représente un énorme défi pour la fabrication de vaccins. Nous devons respecter des normes de sécurité rigoureuses et cela prend du temps. En commençant immédiatement à travailler sur la fabrication à grande échelle, nous espérons accélérer la mise à disposition d’un vaccin sûr et de haute qualité. »
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