Une nouvelle étude a établi un lien entre le sémaglutide, l’ingrédient actif de médicaments amaigrissants et diabétiques comme Wegovy et Ozempic, et les idées suicidaires.
Cette découverte « justifie une clarification urgente », écrivent les auteurs.
Les chercheurs ont analysé la base de données de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les effets indésirables des médicaments. Ils ont comparé les taux de déclaration d’idées suicidaires et d’autres comportements suicidaires dans les rapports concernant le semaglutide et un autre médicament amaigrissant de la même classe, le liraglutide (marque Victoza et Saxenda). Les taux de signalement d’idées suicidaires et d’autres comportements d’automutilation ont ensuite été comparés à ceux de tous les autres médicaments figurant dans la base de données de l’OMS. Les résultats ont également été comparés à ceux d’autres médicaments antidiabétiques tels que la dapagliflozine, la metformine et l’orlistat.
Les résultats, publiés mercredi dans le JAMA Network Open, montrent que le semaglutide est lié à une probabilité accrue de 45 % d’idées suicidaires par rapport aux autres médicaments. Le liraglutide n’avait pas de lien significatif avec la suicidalité.
Les auteurs ont noté une légère augmentation des notifications d’effets indésirables pour le semaglutide et le liraglutide jusqu’en août 2023. Toutefois, l’augmentation était nettement plus prononcée pour le semaglutide, passant de 0 % en 2017 à 0,8 % en 2023, alors que le liraglutide est passé de 0,09 % en 2014 à 0,4 % en 2023.
En France, l’Ozempic a été autorisé sur le marché en 2019 , le Wégovy en 2023 tandis que pour la liraglutine, le Saxenda a été approuvé et en 2021 et le Victoza en 2010.
« Les cliniciens et les patients ne doivent pas interpréter ces résultats comme la preuve d’une relation de cause à effet entre les idées suicidaires et le semaglutide, car les études de pharmacovigilance ne peuvent pas le prouver, mais montrent seulement une association », a déclaré à Epoch Times l’auteure principale de l’étude, Chiara Gastaldon, qui est également chargée de recherche à l’OMS.
Le Dr Roger McIntyre, professeur de psychiatrie et de pharmacologie à l’Université de Toronto, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré par courriel à Epoch Times : « L’apparition d’un signal élevé dans une base de données de pharmacovigilance ne permet pas d’établir un lien de cause à effet, il s’agit uniquement d’une association », a-t-il déclaré.
« La plupart des médicaments étudiés pour la prise en charge de l’obésité sont des médicaments du système nerveux central. On s’inquiète donc depuis longtemps des effets indésirables psychiatriques associés à ces médicaments, qu’il s’agisse d’anxiété, d’insomnie, de dépression, etc. », a déclaré à Epoch Times Patrick O’Neil, professeur de psychiatrie et de sciences du comportement à l’université médicale de Caroline du Sud, qui n’a pas participé à l’étude.
Un porte-parole de Novo Nordisk, le fabricant d’Ozempic et de Wegovy, a déclaré à Epoch Times que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et les conclusions d’une analyse de l’Agence européenne des médicaments (EMA) n’ont pas établi de lien entre le médicament et la suicidalité. L’entreprise a déclaré que l’étude récente présentait « plusieurs limites, notamment des données manquantes sur la dose de médicament et la durée du traitement, une capacité limitée à ajuster les idées suicidaires ou la dépression suicidaire préexistantes, l’abus d’alcool et de substances, ainsi qu’une proportion élevée d’utilisation non conforme à l’étiquetage ».
« Novo Nordisk surveille en permanence les données issues des essais cliniques en cours et de l’utilisation dans le monde réel », a ajouté le porte-parole.
La plupart des notifications sont liées à une utilisation non indiquée sur l’étiquette
Les auteurs ont évalué plus de 36 millions de rapports dans la base de données de pharmacovigilance. Ils ont identifié 110 cas de suicidalité parmi les utilisateurs de semaglutide et 160 cas parmi les utilisateurs de liraglutide.
Selon les chercheurs, près de la moitié des cas de suicidalité sont survenus lorsque les patients ont pris les médicaments en dehors de l’utilisation pour laquelle ils ont été approuvés et commercialisés.
« La proportion élevée de cas observés dus à une possible utilisation non conforme à l’étiquetage et un signal après la mise sur le marché, récemment publié, d’un mauvais usage ou d’un abus appellent à une clarification urgente des facteurs de risque liés au patient et au médicament », écrivent les auteurs.
La prise de semaglutide avec des antidépresseurs ou des benzodiazépines, un médicament souvent prescrit pour l’anxiété, était associée à une augmentation de 150 à 300 %.
Chiara Gastaldon a déclaré que les rapports plus élevés de suicidalité parmi ceux qui ont pris des antidépresseurs ou des benzodiazépines pourraient être une indication de maladies sous-jacentes comme la dépression et l’anxiété. « Nous suggérons que les médecins qui prescrivent le semaglutide informent leurs patients des risques liés aux médicaments et qu’ils évaluent les antécédents psychiatriques et l’état mental des patients avant de commencer le traitement. »
Il est très difficile d’étudier la suicidalité chez les patients obèses étant donné la relation bidirectionnelle entre l’obésité et la dépression, a déclaré le Pr O’Neil. En d’autres termes, les personnes déprimées sont plus susceptibles de devenir obèses, et les personnes obèses sont plus susceptibles de développer une dépression.
Des résultats contradictoires
Cette étude est l’une des nombreuses à avoir établi un lien entre les médicaments à base de semaglutide et les idées suicidaires et autres comportements suicidaires. D’autres études ont montré que le semaglutide était lié à une réduction de la suicidalité, tandis que d’autres encore n’ont trouvé aucun lien significatif entre l’utilisation de ces médicaments et le comportement suicidaire.
La Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence médicale européenne ont toutes deux étudié le lien entre le semaglutide et la suicidalité. Les deux enquêtes n’ont pas donné de résultats concluants, bien que l’enquête de la FDA soit toujours en cours.
« Des résultats contradictoires dans des études basées sur des données de pharmacovigilance sont tout à fait prévisibles », ont déclaré les docteurs Francesco Salvo et Jean-Luc Faillie, qui ont rédigé un éditorial accompagnant l’étude JAMA Network Open. Une étude disproportionnée, comme l’étude actuelle, tend à utiliser une plus grande variété de méthodes et de modèles que les autres études, ce qui permet d’obtenir une plus grande variété de résultats, ont-ils fait remarquer.
« Notre étude a l’avantage d’être une étude du monde réel, ce qui signifie que les patients qui signalent ces effets indésirables des médicaments sont les personnes qui prennent réellement ces médicaments », a déclaré Chiara Gastaldon.
« D’autres analyses de disproportionnalité publiées dans les bases de données de l’EMA et de la FDA ont suggéré un signal d’effets indésirables suicidaires rapportés pour les AR GLP-1. Nos résultats prolongent les analyses précédentes. »
« Il y a probablement plus d’études qui n’établissent pas de relation que d’études qui en établissent une. Cela signifie-t-il que nous pouvons exclure la suicidalité ? Non. », a déclaré le Pr O’Neil.
Aucun mécanisme établi
Selon le Dr McIntyre, il n’existe actuellement aucun mécanisme pouvant expliquer la différence entre les taux de signalement des effets indésirables des deux médicaments.
Contrairement au rimonabant, un médicament contre l’obésité qui a été retiré du marché en raison de rapports précoces de suicidalité, il existe un mécanisme clair possible pour le rimonabant qui explique pourquoi certaines personnes peuvent devenir suicidaires. Le rimonabant cible les récepteurs endocannabinoïdes pour réduire l’appétit et la demande de nourriture, les mêmes récepteurs que ceux ciblés par le cannabis pour provoquer des effets psychoactifs.
Des études sur les chirurgies bariatriques ont montré que les personnes souffrant de dépression ou d’anxiété courent un plus grand risque de suicide et les chercheurs ont proposé que les attentes élevées en matière de chirurgie bariatrique puissent contribuer à la détresse mentale, a déclaré Chiara Gastaldon.
« Une autre hypothèse pourrait considérer que la perte de poids très rapide est liée à des problèmes d’adaptation tels que l’incapacité à manger comme prévu et, en fin de compte, l’exacerbation de la détresse mentale chez des patients très vulnérables », a-t-elle ajouté.
Le Dr McIntyre a précédemment indiqué que le semaglutide et le liraglutide, qui se sont révélés capables de réduire les fringales chez l’animal et chez l’homme, devraient être liés à une diminution de l’impulsivité et, par conséquent, de la suicidalité.
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