Un « nombre important » de cas d’échec du vaccin contre le Covid-19 de Janssen, qui fonctionne avec une seule dose, a été relevé en France, a indiqué lundi l’Agence du médicament (ANSM).
« Un nombre important de cas d’échec du vaccin Janssen a été rapporté, avec notamment des formes graves (décès, réanimation) ainsi qu’une surreprésentation des patients vaccinés par Janssen en réanimation dans deux CHU » (Centres Hospitaliers Universitaires), à Marseille (sud) et Tours (ouest), note l’ANSM dans son rapport périodique de surveillance des vaccins.
32 cas d’infection au Covid-19
Depuis avril, environ un million d’injections de ce vaccin commercialisé par le laboratoire américain Johnson & Johnson (J&J), le seul à être administré avec une dose unique, ont été réalisées en France. Parmi ces personnes vaccinées avec Janssen, 32 cas d’infection au Covid-19 ont été signalés, soit un taux de 3,78 pour 100.000.
Sur ces 32 cas, 29 étaient graves et 4 décès ont été enregistrés (des personnes âgées de 73 à 87 ans). Ces patients gravement touchés présentaient « majoritairement des comorbidités à risque de forme grave », selon l’ANSM. Pour les 17 cas d’infection où le variant est connu, il s’agissait à chaque fois du variant Delta.
En outre, deux hôpitaux ont signalé un nombre anormalement élevé de patients vaccinés avec Janssen parmi les gens hospitalisés en réanimation malgré la vaccination. À Marseille, sur 7 patients vaccinés et admis en réanimation, 4 l’avaient été avec Janssen. À Tours, cette proportion était de 3 sur 6.
Des « investigations supplémentaires »
Tous ces éléments justifient des « investigations supplémentaires » pour vérifier si les échecs sont plus importants avec Janssen qu’avec les autres vaccins disponibles en France.
Le 24 août, la Haute autorité de santé (HAS) avait recommandé que les personnes vaccinées avec Janssen reçoivent une dose de rappel avec un vaccin à ARNm (Pfizer ou Moderna) à partir de quatre semaines après leur vaccination.
Plusieurs études en vie réelle ont montré que la première dose de vaccin Pfizer ou AstraZeneca ne protégeait qu’insuffisamment contre le variant Delta. Aucune donnée sur ce point-là n’est disponible pour Janssen, mais la HAS avait jugé vraisemblable que ce soit également le cas.
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