La société qui fabrique le remdesivir, utilisé aux États-Unis pour traiter le Covid-19, a fait l’objet d’une action collective en justice, car elle est accusée d’avoir fait une promotion trompeuse du médicament sans en divulguer les effets secondaires possibles.
Deux résidents californiens, dont l’un est un parent d’une personne décédée après avoir pris du remdesivir, ont intenté une action en justice contre Gilead Sciences dans le comté de Shasta le 26 septembre.
Deborah Fust, l’épouse survivante de Michael Fust, et Edward Pimentel, qui affirme avoir été victime d’un accident après avoir pris du remdesivir, accusent la société californienne Gilead d’avoir omis de mentionner les effets secondaires documentés dans sa promotion du remdesivir.
« C’est un médicament terrible. L’association compte des milliers de membres qui disposent de dossiers hospitaliers, et vous pouvez voir qu’il y a une grande différence dans les taux de créatinine et les taux sanguins, les mesures rénales une fois que les patients ont été traités avec le remdesivir », a expliqué Bradford Geyer, un avocat de Former Feds Group qui représente les plaignants, à Epoch Times.
La fondation à but non lucratif FormerFedsGroup Freedom Foundation a rassemblé certains de ces cas sur son site web.
La plainte indique que les communiqués de presse et les déclarations de Gilead aux consommateurs et aux enquêteurs montrent « une tendance à minimiser ou à omettre complètement les dangers cliniques encourus par les patients lors de l’utilisation du remdesivir, en mettant plutôt l’accent sur ses avantages, sa sécurité et son efficacité supposés ».
Par exemple, un site web consacré à ce médicament, également baptisé veklury, ne mentionne pas les problèmes rénaux. Un document (pdf) remis aux patients ne fait pas non plus référence à ces problèmes.
« La publicité du défendeur stipulant que le remdesivir est un traitement sûr et efficace pour le Covid-19 est fausse et trompeuse pour un consommateur raisonnable, notamment les plaignants, car le défendeur savait ou aurait dû savoir, d’après des études et des données antérieures sur le remdesivir, que ce médicament était dangereux et présentait un risque élevé d’effets indésirables graves et de décès pour les plaignants et le groupe », indique l’action en justice.
La publicité « a présenté de manière inexacte et/ou a omis le contenu et la nature réels du médicament », indique également le rapport.
Gilead n’a pas répondu à une demande de commentaire.
Les plaignants cherchent à obtenir le statut de groupe, ce qui permettrait à deux groupes de personnes de se joindre au procès. Il s’agit de personnes qui ont été traitées au remdesivir alors qu’elles étaient hospitalisées à cause du Covid-19 et qui ont subi de ce fait des lésions graves, et de personnes dont les proches sont décédés après avoir pris du remdesivir alors qu’ils étaient hospitalisés à cause du Covid-19.
Autorisation précoce de la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’urgence à Gilead pour le remdesivir en mai 2020, en se basant principalement sur les résultats d’un essai parrainé par le gouvernement dans lequel des chercheurs ont modifié le critère d’évaluation à mi-parcours. Les critiques ont affirmé que ce changement avait été effectué pour obtenir des résultats positifs. L’essai a montré que le remdesivir accélérait le temps de récupération du Covid-19.
L’agence a pris cette décision sans consulter son comité consultatif sur les médicaments antimicrobiens.
La FDA a approuvé le remdesivir en octobre 2020 et a élargi son utilisation aux patients ambulatoires et aux enfants.
Peu après, un vaste essai mené par l’Organisation mondiale de la santé a révélé que le remdesivir n’accélérait pas le temps de guérison et ne réduisait pas la mortalité. Le groupe a recommandé de ne pas utiliser le remdesivir chez les patients hospitalisés, ce qui va à l’encontre de la recommandation faite aux États-Unis.
Des études menées sur des animaux ont révélé que le remdesivir causait des lésions rénales. L’essai américain a mis en évidence des lésions rénales chez les personnes traitées au remdesivir, notamment chez trois patients qui ont été contraints d’arrêter de prendre ce médicament.
D’autres études, ainsi que des données post-approbation, ont également soulevé des questions de sécurité et d’efficacité.
Les chercheurs qui ont examiné les rapports de VigiBase, une base de données de l’Organisation mondiale de la santé, ont par exemple constaté que les rapports de lésions rénales consécutives au remdesivir étaient beaucoup plus nombreux que les rapports de lésions rénales dues à d’autres traitements contre le Covid-19.
Avant de prendre du remdesivir, les patients américains sont invités (pdf) par la FDA à signaler leurs problèmes de santé, notamment les problèmes rénaux.
Gilead, tout en promouvant le remdesivir, se devait de divulguer le risque de lésions rénales, selon la nouvelle plainte.
En ne le faisant pas, l’entreprise aurait violé les lois californiennes interdisant les pratiques trompeuses et les déclarations fausses ou mensongères.
Gilead a également fait des déclarations inexactes par négligence, ce qui a entraîné un enrichissement sans cause, selon l’action en justice.
Les plaignants demandent une ordonnance établissant un groupe, une ordonnance empêchant Gilead de s’engager dans des « pratiques commerciales déloyales, illégales et trompeuses, et à de la publicité mensongère », une ordonnance obligeant Gilead à corriger ses publicités antérieures, une ordonnance obligeant Gilead à rappeler et à détruire le matériel publicitaire trompeur et mensonger, une ordonnance obligeant Gilead à rembourser l’argent obtenu par des actions prétendument violentes, et une ordonnance obligeant Gilead à payer une restitution et des intérêts.
Les plaignants demandent également des dommages et intérêts.
Suivi de la décision du Michigan
Ce nouveau procès intervient alors qu’un tribunal du Michigan a jugé que le remdesivir n’était pas protégé par la loi fédérale contre une action intentée par un homme qui a dû être amputé de la jambe après avoir été traité au remdesivir.
L’homme, Don Nowacki, a également été victime de deux attaques cérébrales.
Le remdesivir qu’il a pris aurait été contaminé par des particules de verre.
Gilead a fait valoir qu’elle ne pouvait pas être poursuivie en justice en raison de l’immunité accordée par la loi sur la préparation publique et la préparation aux situations d’urgence, qui a été déclenchée par l’administration Trump lors de la pandémie de Covid-19.
Le juge a rejeté cet argument, estimant que la loi ne couvrait pas le fabricant dans cette situation.
M. Nowacki et ses avocats s’apprêtent maintenant à être entendus, en vue d’un procès ultérieur.
« L’une des choses que nous allons découvrir est exactement ce que Gilead, la FDA et l’hôpital savaient et quand », a déclaré Ven Johnson, l’un des avocats, au journal Epoch Times. « Comment des particules de verre susceptibles de provoquer des accidents vasculaires cérébraux et la mort de personnes se sont-elles retrouvées dans ce médicament ? Pourquoi ces personnes ne nous contactent-elles pas pour obtenir les dossiers médicaux de nos clients afin de comprendre ce qui s’est passé ? »
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