En janvier 2021, en l’absence de données humaines sur la grossesse, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont déclaré sur leur site internet que les vaccins à ARNm étaient « peu susceptibles de présenter un risque spécifique pour les femmes enceintes ».
L’ancienne directrice des CDC, le Dr Rochelle Walensky, a appuyé cette déclaration en approuvant sans réserve la vaccination par le Covid-19 pendant la grossesse.
« Il n’y a pas de mauvais moment pour se faire vacciner », a déclaré le Dr Walensky.
« Faites-vous vacciner lorsque vous envisagez d’avoir un enfant, lorsque vous êtes enceinte ou après avoir accouché », a-t-elle ajouté.
Dans le même temps, en coulisses, Pfizer s’activait pour mener un essai clinique de son vaccin sur des femmes enceintes.
En février 2022, Pfizer a révélé qu’elle ne disposait toujours pas « d’un ensemble complet de données ». Voici ce qu’on pouvait lire dans sa déclaration :
« L’environnement a changé en 2021 et en septembre 2021, les vaccins Covid-19 ont été recommandés par les organismes de recommandation applicables (par exemple, l’ACIP aux États-Unis) pour les femmes enceintes dans tous les pays participants/prévus, ce qui a entraîné une baisse significative du taux d’inscription. »
Ce mois-ci, Pfizer a finalement publié certains résultats d’essais sur ClinicalTrials.gov.
Ces données ne figurent pas dans une revue à comité de lecture, ni dans une préimpression, et n’ont pas non plus été soumises à la FDA pour évaluation.
Je me suis entretenu avec des experts qui ont analysé les données au peigne fin et qui ont fait des observations alarmantes.
Conception de l’essai
Pfizer avait initialement prévu d’étudier 4000 femmes en bonne santé âgées de 18 ans ou plus et enceintes de 24 à 34 semaines. La moitié d’entre elles auraient été randomisées pour recevoir le vaccin et l’autre moitié pour recevoir un placebo salin.
L’efficacité et l’innocuité du vaccin seraient déterminées en évaluant les cas de Covid-19, les réponses en anticorps et les effets indésirables.
Curieusement, Pfizer prévoyait de vacciner toutes les mères du groupe placebo, un mois après avoir donné naissance à leur bébé.
Retsef Levi, professeur à la Sloan School of Management du Massachusetts Institute of Technology, a déclaré que que vacciner les mères du groupe placebo pendant la période d’évaluation introduirait une nouvelle variable dans l’expérience et « corromprait » les données.
« Nous savons maintenant que l’ARNm du vaccin est détecté dans le lait maternel, de sorte que les bébés nés de mères qui ont toutes été vaccinées après l’accouchement sont aussi potentiellement exposés à l’ARNm par le biais de l’allaitement », a déclaré M. Levi.
« Cela fausse la comparaison entre les deux groupes de bébés, car il n’y a plus de véritable groupe de contrôle », a-t-il ajouté.
Taille de l’échantillon trop faible
Moins de 10 % des 4000 participants à l’étude initialement prévus ont participé à l’essai.
« Seules 348 femmes ont été recrutées – 174 dans chaque groupe – ce qui signifie que l’essai n’aurait jamais eu la puissance statistique nécessaire, en particulier pour l’analyse des effets nocifs potentiels », a déclaré M. Levi.
Les protocoles de l’étude indiquent notamment que Pfizer a reçu le feu vert des autorités de réglementation des médicaments dès mai 2021 pour réduire l’essai et la taille de l’échantillon.
« Pour moi, le libellé du protocole suggère que la FDA ou un autre régulateur a tout simplement donné à Pfizer la permission de faire moins », a déclaré M. Levi.
« Ce n’est cependant pas surprenant. Le vaccin avait déjà été recommandé aux femmes enceintes et nombre d’entre elles l’ont pris. Il n’y a donc aucun avantage à mener à bien un essai qui pourrait détecter des signes de dommages potentiels. Cela ne peut que leur créer des problèmes, n’est-ce pas ? », a-t-il ajouté.
Étant donné que des femmes enceintes étaient vaccinées avec un produit qui n’avait pas fait l’objet de tests de sécurité rigoureux pendant la grossesse, il a été demandé à la FDA si elle avait autorisé Pfizer à réduire la durée de l’essai et pourquoi.
La FDA a répondu : « En règle générale, la FDA ne commente pas les interactions qu’elle peut avoir ou non avec les promoteurs au sujet de leurs essais cliniques ».
Le Dr Angela Spelsberg, épidémiologiste et directrice médicale du Comprehensive Cancer Center Aachen en Allemagne, a reconnu que l’intégrité de l’étude avait été compromise.
« Il n’y a tout simplement pas assez de bébés dans cet essai pour détecter des effets indésirables rares ou très rares. Des études menées sur des animaux nous ont appris que les nanoparticules lipidiques contenues dans le vaccin peuvent se déposer dans de nombreux organes, y compris les ovaires, et nous devons donc être extrêmement prudents quant aux effets négatifs potentiels du vaccin sur la santé génésique », a-t-elle affirmé.
« La communauté scientifique doit de toute urgence avoir accès aux données des études sur la grossesse au niveau des patientes pour assurer la transparence et un examen indépendant de la sécurité et de l’efficacité des vaccins, car la surveillance réglementaire est défaillante », a-t-elle ajouté.
Critère d’exclusion
La petite taille de l’échantillon peut être le résultat d’un processus de sélection strict.
Pfizer a recruté des participantes dont les antécédents de grossesse étaient irréprochables, et la plupart d’entre elles étaient au troisième trimestre (27-34 semaines de gestation), un stade où le bébé s’est déjà beaucoup développé.
« Il semble qu’ils aient sélectionné les mères pour obtenir les meilleurs résultats », a déclaré M. Levi. « Nous n’avons aucune idée de l’impact de ce vaccin sur les premiers stades de développement d’un embryon ou d’un fœtus, car toutes les femmes avaient des grossesses avancées lorsqu’elles ont été recrutées. »
Le Dr Spelsberg partage le même avis.
« Le premier trimestre est particulièrement vulnérable aux conséquences néfastes en matière de santé reproductive », a-t-elle déclaré.
« Sur la base de données d’observation peu fiables, les autorités de réglementation ont rassuré le public en affirmant que les vaccins étaient sûrs tout au long de la grossesse. Cependant, nous ne disposons pas de données fiables sur l’impact du vaccin sur les fausses couches, les malformations, les décès fœtaux et les risques pour la santé maternelle, car les femmes enceintes ont été exclues des essais pivots », a ajouté le Dr Spelsberg.
Données manquantes
M. Levi a également remarqué que « seules des données partielles » ont été publiées.
« Elles n’incluent aucune mesure importante, comme les infections par Covid ou les taux d’anticorps, et disent que nous devons attendre jusqu’en juillet 2024 pour obtenir ces résultats. C’est pour le moins troublant », a-t-il affirmé.
L’ensemble des données ne contient pas non plus d’informations complètes sur les résultats des naissances. Sur les 348 femmes participant à l’essai, Pfizer n’a signalé que la naissance de 335 bébés vivants.
Sur les 13 grossesses non comptabilisées, Pfizer a fait état d’une mort fœtale (mortinaissance) dans le groupe vacciné, et l’issue des 12 autres grossesses reste inconnue.
« C’est inacceptable », a déclaré M. Levi. « Le fait de ne pas signaler l’issue de 12 grossesses pourrait masquer un signal potentiellement inquiétant du vaccin pendant la grossesse. Qu’est-il arrivé aux bébés ? Sont-ils tous morts ? Leurs mères étaient-elles vaccinées ou non ? »
Des essais abandonnés
Pour finir, les données relatives à un certain nombre de bébés ont été perdues lors du suivi de l’essai.
« Vingt-neuf bébés dans le groupe placebo n’ont pas atteint la fin de la période de surveillance de six mois, contre 15 bébés dans le groupe vacciné. C’est presque le double. Encore une fois, c’est inquiétant et cela nécessite une explication détaillée et transparente », a indiqué M. Levi.
Dans l’ensemble, M. Levi et le Dr Spelsberg estiment que les retards et l’absence de divulgation de données essentielles sont inacceptables.
« Pfizer a mis un an à publier les données. Lorsqu’elles l’ont finalement fait, elles sont incomplètes. Et nous devrons attendre jusqu’en juillet 2024 pour obtenir le prochain lot de résultats, alors que les autorités continuent de recommander le vaccin chez les femmes enceintes », a ajouté M. Levi.
« Nous n’avons toujours pas de preuves scientifiques solides de l’innocuité de ce vaccin pour les femmes enceintes et leurs bébés », a déclaré le Dr Spelsberg. « C’est une tragédie et un scandale que l’utilisation du vaccin ait été recommandée, voire imposée aux femmes avant, pendant et après la grossesse. »
Des questions ont été posées à Pfizer, mais la société n’a pas répondu avant la date limite.
Moderna mène également un essai clinique sur son vaccin ARNm pendant la grossesse, mais aucune donnée n’est disponible.
Publié à l’origine sur le site Substack de l’auteur, repris du Brownstone Institute.
Les opinions exprimées dans cet article sont celles de l’auteur et ne reflètent pas nécessairement celles d’Epoch Times.
Comment pouvez-vous nous aider à vous tenir informés ?
Epoch Times est un média libre et indépendant, ne recevant aucune aide publique et n’appartenant à aucun parti politique ou groupe financier. Depuis notre création, nous faisons face à des attaques déloyales pour faire taire nos informations portant notamment sur les questions de droits de l'homme en Chine. C'est pourquoi, nous comptons sur votre soutien pour défendre notre journalisme indépendant et pour continuer, grâce à vous, à faire connaître la vérité.
